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二级生物安全实验室自查内容
二级生物安全实验室(BSL-2)的自查内容主要包括以下核心方面,涵盖管理制度、设施设备、人员操作及应急处置等关键环节:
一、管理制度与文件记录
1. 制度健全性
生物安全管理体系是否完善,责任是否明确到人6。
实验室准入、个人防护、废弃物处理等制度是否规范且及时更新37。
2. 记录完整性
设备维护记录(如生物安全柜校准、高压灭菌器维护)是否完整无补填。
实验操作日志、样本接收/销毁记录是否准确可追溯。
新入职人员培训档案是否覆盖所有二级防护操作。
二、设施与设备安全
1. 功能区管理
清洁区、半污染区、污染区是否严格分区,缓冲间是否违规存放非实验物品。
门禁系统、生物危险标识(含紧急联系人)是否完备。
2. 关键设备状态
生物安全柜(Ⅱ级)是否定期检测、高效过滤器是否及时更换。
高压灭菌器、洗眼器、紧急淋浴装置功能是否正常,维护周期是否符合要求。
通风系统送排风效率、压差(-10Pa)是否达标。
三、人员操作与防护
1. 操作规范性
是否禁止口吸移液、实验区饮食等行为。
实验台面消毒、锐器处理是否符合流程。
2. 防护与健康监测
防护装备(护目镜、手套、实验服)穿戴是否规范。
人员健康档案是否建立,岗前实操考核是否全覆盖。
四、样本与废物管理
1. 生物样本管理
样本标识是否清晰,存储条件(如温度)是否符合规定。
样本运输、使用登记是否规范,防止混淆或泄露。
2. 废物处置
医疗废物是否分类密封,暂存区是否落实“双人双锁”管理。
感染性废弃物是否经高压灭菌处理后移交。
五、应急预案与演练
1. 预案有效性
生物泄露、职业暴露等应急预案是否完善,应急物资是否齐全。
2. 演练执行情况
是否定期组织演练,参与率是否达标(自查暴露不足处参与率仅78%)。
六、特殊风险点(高频问题)
· 实验动物尸体处理登记是否存在代签现象。
· 超低温冰箱温度监控是否连续无缺失。
· 改建实验室是否增设缓冲间并确保物理隔离。
依据自查结果需整改的典型问题:生物安全柜校准报告未归档、洗眼器水压检测超期、个人防护意识薄弱、应急演练参与不足等,需制定针对性措施限期整改。
以上内容综合了实验室资质备案、设施维护、操作合规性等核心检查项,帮助系统排查隐患,确保BSL-2实验室持续符合生物安全标准。